Schedule a Visit

Nulla vehicula fermentum nulla, a lobortis nisl vestibulum vel. Phasellus eget velit at.

Call us:
1-800-123-4567

Send an email:
monica.wayne@example.com

ხარისხი

ჩვენი ხედვა ხარისხის თვალსაზრისით

ხარისხი ჩვენი საორგანიზაციო სისტემის გულია:

  • ISO 9001 სერტიფიკაცია 1998 წლიდან უზრუნველყოფს სტრუქტურას მოწინავე საორგანიზაციო და სამენეჯმენტო პრაქტიკისთვის
  • ISO 27001 სერტიფიკაცია 2008 წლიდან, უზრუნველყოფსინფორმაციის დაცვის მენეჯმენტს (ISMS), ჩვენი მონაცემების და აპლიკაციების ჰოსტინგს
  • ეტალონურ მეთოდოლოგიებთან (MR001დაMR003) შესაბამისობა
  • მონაცემთა დაცვის ოფიცერი (DPO) უზრუნველყოფს პირადი მონაცემების კონფიდენციალობას
  • კვლევებზე საგადასახადო შეღავათი, დამტკიცებული 1991 წლიდან
Logo Bureau Veritas - ISO 9001
Logo Bureau Veritas - ISO 27001

5 სტრატეგიული მიმართულება უზრუნველყოფს, რომ ხარისხი შეესატყვისებოდეს კლინიკური კვლევების მზარდ კომპლექსურობას:

  • ყველა ჩვენი „ბიზნეს“ პროცესების ტექნიკურობა (GCP, კლინიკური მონაცემების მენეჯმენტი BP (SCDM) გადახრების და CAPA განხილვა, შესრულების ინდიკატორების შეფასება, QA გეგმა, ტრენინგი და ა.შ.)
  • კლინიკური კვლევის მარეგულირებელი, ეკონომიკური და სტრატეგიული ასპექტების ცოდნა
  • რისკების განსაზღვრა და მათი მართვა (რისკის მენეჯმენტის გეგმა და რისკის შემცირების ღონისძიებები)
  • მარეგულირებელი მეთვალყურეობა და მისი ინტერპრეტაცია (რეგულაცია 536/2014 კლინიკურ გამოცდებთან დაკავშირებით, რეგულაცია (EU) 2017/745 სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ, RGPD n ° 679/2016, …)
  • შიდა აუდიტი და შესაბამისობა ნორმატიულ მოთხოვნებთან (ISO 9001, 27001, 14155, 13485, 21 CFR part 11, Gamp5, …)

    J'accepte de m'inscrire à la liste de diffusion

    J'accepte les conditions d'utilisation ci-dessous

    Inscription à la mailing list